醫療器械許可證的辦理

法律分析：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;3、質量管理文件等;4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;6、公司章程、股東會決議等;7、財務人員身份證和上崗證;8、其它相關材料。

法律依據：《醫療器械經營企業許可證》第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

保證合同的概念

法律分析：保證合同是指在簽訂合同時由保證人和債權人訂立的當債務人無法履行債務時由保證人承擔債務的協議，包括一般保證和連帶責任保證兩種形式，其中連帶責任保證比一般保證所需要承擔的責任更大。因此，在保證人與債務人訂立保證合同時，應明確主債權的種類、數額，債務人履行債務的期限，保證的方式、范圍和期間等內容，以免發生糾紛時因合同中沒有明確約定，無法確定保證人應承擔的責任，而被判定為一般責任。

法律依據：《中華人民共和國民法典》 第六百八十四條 保證合同的內容一般包括被保證的主債權的種類、數額，債務人履行債務的期限，保證的方式、范圍和期間等條款。